近期,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局發(fā)布通知,將于2022年6月1日零時起組織開展新版獸藥GMP實施情況清理行動。公布五項行動措施∶
(一)停止獸藥生產(chǎn)活動——截止2022年6月1日零時,凡未通過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)車間),一律停止獸藥生產(chǎn)活動,國家獸藥追溯系統(tǒng)將關閉其獸藥產(chǎn)品二維碼申請功能、產(chǎn)品入庫功能;6月1日零時前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品,在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售,國家獸藥追溯系統(tǒng)保留其獸藥產(chǎn)品出庫功能。
(二)注銷獸藥生產(chǎn)許可和獸藥產(chǎn)品批準文號——截止2022年6月1日零時,對未通過新版獸藥GMP檢查驗收且未經(jīng)省級畜牧獸醫(yī)主管部門批準延期開展獸藥GMP檢查驗收的企業(yè)(生產(chǎn)車間),按照“誰審批、誰負責”的原則,由省級畜牧獸醫(yī)主管部門和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部及時注銷其獸藥生產(chǎn)許可證或相應生產(chǎn)范圍,以及相關獸藥產(chǎn)品批準文號。
(三)停止獸藥委托生產(chǎn)活動——自2022年6月1日零時起,按照《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關于新版獸藥GMP過渡期內(nèi)實施獸藥委托生產(chǎn)的通知》(農(nóng)辦牧〔2020〕55號)要求,停止委托加工活動。
(四)查處違法違規(guī)獸藥產(chǎn)品——強化獸藥市場監(jiān)督執(zhí)法,堅持網(wǎng)上網(wǎng)下一體化監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥,一律查封扣押相關獸藥,依法嚴肅查處,同時開展追蹤溯源,搗毀非法生產(chǎn)獸藥的“黑窩點”“黑工廠”。對發(fā)現(xiàn)獸藥標簽或最小銷售包裝未標注二維碼、二維碼無法識讀或查詢不到追溯信息等情況,一律下架相關獸藥產(chǎn)品、退回獸藥生產(chǎn)企業(yè),并責令獸藥生產(chǎn)企業(yè)限期整改,逾期未改正的,依法嚴肅查處。
(五)規(guī)范管理獸藥GMP檢查驗收延期企業(yè)——經(jīng)省級畜牧獸醫(yī)主管部門批準延期的企業(yè)(生產(chǎn)車間),在延期期間,企業(yè)停止相關獸藥生產(chǎn)活動。批準延期的企業(yè)應在延期間提出新版獸藥GMP檢查驗收申請。對延期到期后提交獸藥GMP檢查驗收申請的企業(yè),按照新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)有關要求處理,并在延期到期時依法注銷其已持有的獸藥產(chǎn)品批準文號。
總結——對于獸藥企業(yè)而言,新版獸藥GMP檢查驗收是一道重大關卡,浙江篩選甚至淘汰一批獸藥與獸藥企業(yè);對于養(yǎng)殖業(yè)而言,短期內(nèi)也許會推高用藥成本,畢竟一些無法通過GMP檢查驗收的“便宜獸藥”將退出市場,但從長期來看,這將極大地提高養(yǎng)殖業(yè)用藥的品質(zhì)保障,有利于動物健康、降低成本、提升養(yǎng)殖效益。